Токсикологические испытания МИ

Токсикологические испытания подтверждают биологическую безопасность МИ, изучая цитотоксичность, раздражение кожи/слизистых, сенсибилизацию и генотоксичность.

Ключевые исследования

Цитотоксичность: Оценка влияния материалов на клеточные культуры in vitro для выявления токсичности.
Раздражение и сенсибилизация: Тесты на животных или моделях in vitro для классов риска с длительным контактом с организмом.
Дополнительные тесты: Генотоксичность, имплантация, гемосовместимость — в зависимости от типа МИ и норм ФЗ № 323-ФЗ.

Результаты оформляются в протоколы для Росздравнадзора, гарантируя безопасность пациентов.